5일 중앙약사심의위원회는 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 안전성·효과성 인정 여부를 논의한 결과, 4~12주 간격의 신청용량 2회 투여로 품목허가 할 수 있다는 의견을 냈다.

하지만 만 65세 이상의 고령자 투여 적절성 효능·효과는 유럽과 동일하게 만 18세 이상으로 하되, 사용상의 주의사항에 ‘만 65세 이상의 백신 접종 여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않으므로, 신중하게 결정해야 한다’고 권고했다. 

안전성 수용가능 여부에-대해서는 검증자문단 의견과 동일했다. ‘임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성 프로파일(경향성)은 허용할 만한 수준이라는 설명이다.

다만 횡단성 척수염을 포함한 신경계 관련 이상사례 발생에 대해서는 허가 후 모니터링이 필요하다’는 의견이었으며 보고된 이상사례에 대해서는 허가사항 등에 명확히 반영할 것을 권고했다.