식품의약품안전처가 국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제를 허가했다. 

식약처는 5일 오전 내·외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 셀트리온이 지난해 12월29일 신청 허가한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg’에 대해 3상 임상시험 결과제출을 조건으로 허가를 결정했다.

국내에서 개발해 처음 허가받은 코로나19 치료제이며, 전세계에서는 세번째로 당국의 검증을 받은 치료제다.

렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별하고, 이 유전자를 대량 생산이 가능한 숙주세포에 삽입해 세포 배양을 통해 대량으로 생산하는 유전자재조합 중화항체 치료제다. 효능·효과는 만 18세 이상 고위험군 경증, 중등증 환자의 임상 증상 개선이다. 고위험군 경증은 60세 이상이거나 기저질환을 가진 경증환자를 의미한다. 

렉키로나주 치료 방법은 성인 체중 1kg 당 이 약 40mg을 90분(±15분)간 정맥에 주사한다.

식약처는 “렉키로나주가 코로나19 대유행 상황에서 치료제를 필요로하는 의료현장에서 사용되면, 백신과 함께 코로나19를 극복하고 일상에서 복귀하는 위한 의미 있는 역할을 하게 될 것”이라며 “방역·의료현장에서 중환자 병상 확보의 어려움을 해소하는 데도 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.