메타타이틀

㈜로완(대표 한승현·강성민)이 개발한 디지털 치료기기 ‘슈퍼브레인 DEX(SuperBrain DEX)’가 지난 24일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 경도인지장애(MCI) 환자를 대상으로 한 국내 최대 규모 확증 임상시험을 근거로 허가된 디지털치료기기라는 점에서 의료계의 주목을 받고 있다. 집에서 매일 16주간 수행하는 ‘실제 생활형’ 인지치료 슈퍼브레인 DEX는 태블릿PC 기반 ...

세계 주요 국가들에서 사용되고 있는 디지털 치료기기를 국내에서도 허용하기로 했다. 오유경 식품의약품안전처장은 지난 15일 브리핑을 통해 "우리나라 디지털 치료기기 '솜즈'의 품목허가를 결정했다"고 발표했다. 디지털 치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기로, 향후 의료계와...