유한양행이 비소세포폐암치료제 신약으로 개발 중인 레이저티닙(YH25448)에 대한 임상3상 시험을 식품의약품안전처로부터 11일자로 승인 받았다고 12일 밝혔다.
레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료 목적으로 개발 중인 표적 치료제다.
이번에 승인 받은 임상3상 시험은 1차 치료제로서 레이저티닙 혹은 게피티니브 투여 후 유효성과 안전성을 비교하는 다국가, 무작위배정, 이중눈가림 시험이다.
한국에서는 세브란스병원, 삼성서울병원 등 27개 기관이 참여할 예정이며 시험에 참여하는 여러 국가 중 한국에서 최초로 승인됐다.
레이저티닙은 지난 10월 란셋 온콜로지 학술지에 공개한 임상1/2상 시험 결과에서 우수한 폐암 치료 효과와 안전성을 보여줘 주목 받았다.
안전성 측면에서도 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 경도의 발진 또는 여드름(30%), 가려움증(27%)이었으며 레이저티닙과 관련된 중증의 약물이상반응은 3% 환자에서 보고됐다.
유한양행 관계자는 “이번 식약처의 레이저티닙 1차 치료제 임상3상 시험계획(IND) 승인으로 본격적으로 레이저티닙의 다국가 임상개발을 착수할 수 있게 됐다"고 전했다.
한편 레이저티닙은 2018년 11월에 얀센 바이오테크사에 기술수출됐으며 양사 협의 하에 공동개발을 진행하고 있다.
ⓒ 위메이크뉴스 & wemakenews.co.kr 무단전재-재배포금지
BEST 뉴스
-
![[단독] "LG전자, 직원 10명 중 4명 잘린다…초대형 희망퇴직"](/data/news/202508/news_1755682203.1.jpg)
[단독] "LG전자, 직원 10명 중 4명 잘린다…초대형 희망퇴직"
LG전자가 대규모 감원에 돌입한다는 주장이 나왔다. LG전자 직원만 가입할 수 있는 폐쇄형 커뮤니티 블라인드에는 최근 이에 대한 구체적 내용을 담아 "기사화를 부탁한다"는 글이 올라왔다. 이 글의 작성자는 LG전자 소속을 인증한 LG전자 직원으로 추정된다는 점에서 신빙성 있는 자료로 분석된다. ... -
DB그룹 경영권 향방 중대 고비…김남호 명예회장, 법률 자문 검토
DB그룹 2세인 김남호 명예회장이 두 달 전 회장직에서 물러난 데 이어 내년 3월 사내이사직까지 내려놓을 가능성이 제기되는 가운데, 본격적인 대응에 나설지 주목된다. 김남호 DB그룹 명예회장 사진=DB그룹 제공/연합 지난 6월 27일, DB그룹은 돌연 ... -
“출산 후 수혈 못 해 아내를 잃었다”…영주 A 병원 예고된 인재
지난 7월, 경북 영주시의 분만취약지 지원병원에서 출산 직후 산모가 과다출혈로 사망하는 사건이 발생했다. 해당 병원은 매년 수억 원의 국비·지방비를 지원받는 지역응급의료기관이었지만, 정작 응급 상황에서 사용 가능한 혈액조차 확보하지 못해 비극을 막지 못했다. 이 사고는 한 개인의 불운이 아니라 제도적 허점... -
박주민 “오세훈, 비(非)강남 버렸다”…경전철 공약 ‘빈 껍데기’ 전락
오세훈 서울시장 사진=연합뉴스 서울시가 추진해 온 강북·동북권 경전철 사업이 잇따라 좌초하면서 오세훈 시장의 균형발전 공약이 사실상 공염불에 그쳤다는 지적이 제기됐다. 더불어민주당 서울시당과 ‘새로운서울준비특별위원회’(위원장 박주민)는 21일 열린 ‘오세훈 시정 3... -
인천공항 제4활주로서 화물차 사고 사망…공항 안전관리 또 도마 위에
26일 오전 6시쯤 인천 중구 인천국제공항 제4활주로 인근에서 50대 남성 A씨가 몰던 1t 화물차가 공항 외곽 울타리를 들이받는 사고가 발생했다. 인천국제공항 전경 [인천국제공항공사 제공. 연합뉴스] 사고 충격으로 크게 다친 A씨는 인근 병원으로 옮겨졌으나 결국 숨... -
대한전선-LS전선 해저케이블 분쟁, 1년 넘긴 수사와 재계 파장
LS전선 동해공장 전경 사진=LS전선 제공 대한전선과 LS전선의 해저케이블 기술 유출 의혹을 놓고 진행 중인 경찰 수사가 1년을 넘겼다. 비공개 영업비밀 침해 사건 특성상 혐의 입증이 까다로워 수사가 지연되는 가운데, 이번 사안이 국내 해저케이블 산업 주도권과 재계 구도에 ...
NEWS TOP 5
실시간뉴스
추천뉴스
포토뉴스
more +-
노스페이스 애슬리트팀 심재덕, 태백 트레일러닝 51㎞ 우승
영원아웃도어(대표 성기학)의 노스페이스 애슬리트팀 소속 심재덕 선수(56)가 강원도 태백에서 열린 트레일러닝 대회 최장거리 부문에서 정상에 올랐다. 심 선수는 6일 태백시 일대에서 열린 ‘2025 다이나핏 태백 트레일’ 51㎞ 부문에서 5시간 35분 17초의 기록으로 1위를 차지했다. 이번 대... -
추경호 前 국민의힘 원내대표 “민주당, 내란 정당 몰이 중단하라”
추경호 전 국민의힘 원내대표가 4일 국회에서 기자회견을 열고 민주당이 제기한 ‘계엄 해제 표결 방해’ 의혹을 전면 부인했다. 추 전 원내대표는 “민주당은 근거 없는 거짓 프레임으로 국민의힘을 내란 정당으로 몰아가려 하고 있다”며 “정치공작과 거짓 선동을 즉각 중단하라”고 목소리를 높였다. ... -
까르마, KLPGA 메이저 ‘KB금융 스타챔피언십’ 공식 후원
메모리폼 매트리스 전문 브랜드 까르마(CALMA)가 국내 여자프로골프(KLPGA) 투어 메이저 대회인 ‘KB금융 스타챔피언십’의 공식 스폰서로 나선다. 대회는 4일부터 7일까지 경기도 이천 블랙스톤CC에서 열린다. ‘KB금융 스타챔피언십’은 KLPGA 투어에서 최고 수준의 상금 규모를 자랑하는 권위... -
현대제철, 올 상반기 국내 철강재 기업 관심도 1위… 포스코 뒤이어
현대제철이 올 상반기 국내 주요 철강재 상장기업 가운데 온라인에서 가장 높은 관심도를 기록한 것으로 나타났다. 3일 데이터앤리서치가 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·X(옛 트위터)·인스타그램·유튜브·페이스북·카카오스토리·지식인·기업·정부·공공 등 12개 채널, 24만 개 사이트를...