뉴스 검색결과
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한올바이오파마 관련 6개 품목 허가 취소 절차 착수
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- 사회
- 의료/보건
2021.05.11 14:07
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식약처, 노바백스 · 스푸트니크V 코로나19 백신 사전검토 착수
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- 의료/보건
2021.04.29 20:45
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구충제 니클로사마이드 '코로나 해결사' 되나
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- 의료/보건
2021.04.28 09:18
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이재명이어 문 대통령도 러 '스푸트니크V 백신' 도입 검토
- 생활밀착형뉴스
2021.04.22 07:46
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마스크 벗은 이스라엘과 전국민 백신 확보한 이스라엘
- 생활밀착형뉴스
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2021.04.19 08:40
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백신 수급 불안 속 돌봄종사자,항공승무원 접종 시작
- 생활밀착형뉴스
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2021.04.18 13:18
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무허가 의약외품 마스크 1000만여개 제조·유통업자 적발
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2021.04.14 13:01
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‘가글제’를 ‘내용 액제’로 착각해 마셨다면…
- 생활밀착형뉴스
2021.04.04 13:53
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제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격정지키로
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2021.04.01 15:08
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빅데이터 분석으로 알아본 코로나19 백신 온라인 담론
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2021.03.19 19:26
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'혈액암 환자의 희망' T세포 항암제 '킴리아주' 국내 허가
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2021.03.05 15:45
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1회만 맞으면 된다는 얀센 코로나19 백신 허가 심사 착수
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2021.02.28 14:27
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식약처 "화이자 백신 ‘코미나티주’ 16세 이상 접종 타당"
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- 노동/복지
2021.02.23 16:30
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코로나19 이후 불안감에 이민 고민하는 사람들
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- 국제
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2021.02.21 13:51
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'AZ 코로나19 백신 전격 허가' 국내 첫번째 주자 나서
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2021.02.10 17:38
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한올바이오파마 관련 6개 품목 허가 취소 절차 착수
식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 `삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다. 한올바이오파마가 수탁 제조한 6개 품목은 삼성이트라코나졸정, 스포디졸정100밀리그램, 시이트라정100...- 전체
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2021.05.11 14:07
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식약처, 노바백스 · 스푸트니크V 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신에 대한 품목허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 같은 날 휴온스에서도 러시아 스푸트니크V 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 노바백스 백신은 유전자재조합 기술로 만...- 전체
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2021.04.29 20:45
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구충제 니클로사마이드 '코로나 해결사' 되나
구충제 니클로사마이드가 코로나 사태 속에 갈수록 주목을 끌고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 치료할 약물로 니클로사마이드를 으뜸으로 꼽는 국제적 논문과 실험결과들이 잇따라 공개되고 있기 때문이다. 28일 의약계에 따르면 세계적 과학저널인 '네이처'는 최근 ...- 전체
- 사회
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2021.04.28 09:18
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이재명이어 문 대통령도 러 '스푸트니크V 백신' 도입 검토
문재인 대통령이 최근 러시아산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 '스푸트니크 V'의 도입 가능성을 점검하라고 지시한 것으로 확인됐다. SBS 보도에 따르면 청와대 관계자는 문 대통령이 코로나 백신 수급 상황을 보고받는 자리에서 스푸트니크 V의 다른 국가 접종 사례...- 생활밀착형뉴스
2021.04.22 07:46
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마스크 벗은 이스라엘과 전국민 백신 확보한 이스라엘
이스라엘이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 속도전의 성과를 바탕으로 18일(현지시간) 실외 마스크 착용 의무를 해제했다. 휴일을 맞아 도심 거리와 시장, 해변으로 나온 이스라엘 주민들은 마스크를 벗은 채 오랜만에 여유로운 일상을 누렸다. 여럿이 가깝게 붙어 앉아 이야기를 나누거나, 그동안 ...- 생활밀착형뉴스
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2021.04.19 08:40
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백신 수급 불안 속 돌봄종사자,항공승무원 접종 시작
정부의 백신 수급 계획에 문제가 생긴 가운데 혈전 논란이 일었던 아스트라제네카 백신 접종은 계속 되고 있다. 19일부터 장애인·노인·보훈 돌봄 종사자와 항공승무원을 대상으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방접종이 시작된다. 아스트라제네카(AZ) 백신의 '희귀 혈전증...- 생활밀착형뉴스
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2021.04.18 13:18
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무허가 의약외품 마스크 1000만여개 제조·유통업자 적발
식품의약품안전처는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 '약사법' 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다. ...- 전체
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2021.04.14 13:01
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‘가글제’를 ‘내용 액제’로 착각해 마셨다면…
4일 식품의약품안전처는 구강(입안) 소독 및 염증 완화 등의 목적으로 사용되는 의약품 ‘가글제’를 제품 용기 모양 등이 비슷한 ‘내용 액제’로 오인해 마시는 사례가 발생할 우려가 있다면서 주의를 당부했다. 의약품 ‘가글제’는 입안을 행구어 구강, 인두 등의 국소에 적용하는 액상...- 생활밀착형뉴스
2021.04.04 13:53
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제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격정지키로
한국제약바이오협회는 지난달 31일 제2차 윤리위원회(위원장 윤성태 부이사장)를 열어 의약품 임의제조 등 논란을 빚고 있는 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내리기로 의견을 모았다고 1일 밝혔다. 식품의약품안전처는 최근 이들 회사를 상대로 행정조사를 실시해 ▲...- 전체
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2021.04.01 15:08
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빅데이터 분석으로 알아본 코로나19 백신 온라인 담론
2월 26일부터 우리나라에서도 코로나19 백신 접종이 시작됐다. 접종 시작 이후에도 백신의 안전성과 효과에 대해 사람들 간에 설왕설래가 계속되는 가운데, KPR디지털커뮤니케이션연구소가 백신 도입 직전 1년(2020년 2월 1일부터 2021년 1월 31일) 사이 코로나19 백신 관련 주요 온라인 담론 분석 결과를 발표했다. ...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.03.19 19:26
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'혈액암 환자의 희망' T세포 항암제 '킴리아주' 국내 허가
식품의약품안전처는 한국노바티가 허가 신청한 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 '첨단재생바이오법'에 따른 제1호 첨단바이오의약품으로 허가했다. ‘키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor) T세포’는 면역세포(T세포)의 수용체...- 전체
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- 의료/보건
2021.03.05 15:45
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1회만 맞으면 된다는 얀센 코로나19 백신 허가 심사 착수
식품의약품안전처는 27일 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발되었으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 ...- 전체
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- 의료/보건
2021.02.28 14:27
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식약처 "화이자 백신 ‘코미나티주’ 16세 이상 접종 타당"
23일 식약처 검증단이 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’를 검증한 결과 16세 이상 접종 타당하다는 의견을 냈다. 식약처는 한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 22일 개최했다. 검증 자문...- 전체
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- 노동/복지
2021.02.23 16:30
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코로나19 이후 불안감에 이민 고민하는 사람들
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 이후 안전한 나라를 찾아 이민을 고민하는 사람들이 늘고 있다. 그 가운데 전 세계에서 투자 이민 프로그램에 관심이 가장 높게 오른 나라는 미국으로 나타났다. 한 조사업체의 통계에 따르면 코로나19 팬데믹이 시작된 이래 투자 이민에 대한 미국 시민들의 문의가 ...- 전체
- 국제
- 지구촌
2021.02.21 13:51
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'AZ 코로나19 백신 전격 허가' 국내 첫번째 주자 나서
10일 식품의약품안전처는 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다고 밝혔다. 이로써 국내에서 첫 번째로 사용허가가 난 코로나19 백신은 아스트라제네카 코로나19 백신이 주인공이 됐다. ...- 전체
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- 의료/보건
2021.02.10 17:38
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한올바이오파마 관련 6개 품목 허가 취소 절차 착수
식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 `삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다. 한올바이오파마가 수탁 제조한 6개 품목은 삼성이트라코나졸정, 스포디졸정100밀리그램, 시이트라정100밀리그램, 엔티코나졸정100밀리그램, 이트나졸정, 휴트라정이다. ...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.05.11 14:07
- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.05.11 14:07
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식약처, 노바백스 · 스푸트니크V 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신에 대한 품목허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 같은 날 휴온스에서도 러시아 스푸트니크V 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 노바백스 백신은 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신이며, 이번에 사전검토를 신청한 자료는 비임상(독성‧효력시험) 및 초기 단계 임상시험자...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.04.29 20:45
- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.04.29 20:45
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구충제 니클로사마이드 '코로나 해결사' 되나
구충제 니클로사마이드가 코로나 사태 속에 갈수록 주목을 끌고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 치료할 약물로 니클로사마이드를 으뜸으로 꼽는 국제적 논문과 실험결과들이 잇따라 공개되고 있기 때문이다. 28일 의약계에 따르면 세계적 과학저널인 '네이처'는 최근 코로나19 바이러스가 일으키는 폐 손상을 차단할 수 있는 최고 약물로 니클로사마이드를 선정한 유럽 연구진...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.04.28 09:18
- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.04.28 09:18
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이재명이어 문 대통령도 러 '스푸트니크V 백신' 도입 검토
문재인 대통령이 최근 러시아산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 '스푸트니크 V'의 도입 가능성을 점검하라고 지시한 것으로 확인됐다. SBS 보도에 따르면 청와대 관계자는 문 대통령이 코로나 백신 수급 상황을 보고받는 자리에서 스푸트니크 V의 다른 국가 접종 사례, 부작용 여부, 사용신청 방법과 물량 등 전반적인 상황 점검을 지시했다고 전했다. 필요할 경우 즉각 대응...- 생활밀착형뉴스
2021.04.22 07:46
- 생활밀착형뉴스
2021.04.22 07:46
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마스크 벗은 이스라엘과 전국민 백신 확보한 이스라엘
이스라엘이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 속도전의 성과를 바탕으로 18일(현지시간) 실외 마스크 착용 의무를 해제했다. 휴일을 맞아 도심 거리와 시장, 해변으로 나온 이스라엘 주민들은 마스크를 벗은 채 오랜만에 여유로운 일상을 누렸다. 여럿이 가깝게 붙어 앉아 이야기를 나누거나, 그동안 마스크로 반쯤 가렸던 얼굴을 드러낸 채 기념사진을 찍는 모습도 눈에 띄었다. 일부 마스크를 가져온 사...- 생활밀착형뉴스
- 10995
2021.04.19 08:40
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2021.04.19 08:40
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백신 수급 불안 속 돌봄종사자,항공승무원 접종 시작
정부의 백신 수급 계획에 문제가 생긴 가운데 혈전 논란이 일었던 아스트라제네카 백신 접종은 계속 되고 있다. 19일부터 장애인·노인·보훈 돌봄 종사자와 항공승무원을 대상으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방접종이 시작된다. 아스트라제네카(AZ) 백신의 '희귀 혈전증' 논란 이후 모더나사의 자사 백신 미국 내 최우선 공급, 미국의 '부스터 샷'(booster shot·추가접종) 검토...- 생활밀착형뉴스
- 10995
2021.04.18 13:18
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2021.04.18 13:18
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무허가 의약외품 마스크 1000만여개 제조·유통업자 적발
식품의약품안전처는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 '약사법' 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다. A업체는 더위로 비말차단용 마스크(KF-AD) 수요가 증가하던 지난해 7월 1일부터 7월 30일까지, 시중에서 ...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.04.14 13:01
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- 의료/보건
2021.04.14 13:01
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‘가글제’를 ‘내용 액제’로 착각해 마셨다면…
4일 식품의약품안전처는 구강(입안) 소독 및 염증 완화 등의 목적으로 사용되는 의약품 ‘가글제’를 제품 용기 모양 등이 비슷한 ‘내용 액제’로 오인해 마시는 사례가 발생할 우려가 있다면서 주의를 당부했다. 의약품 ‘가글제’는 입안을 행구어 구강, 인두 등의 국소에 적용하는 액상 제제로 사용 후 반드시 뱉어내고 마시지 않도록 주의해야 하며 제품명, 사용 시 주의사항 등 제품 표시에 ...- 생활밀착형뉴스
2021.04.04 13:53
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2021.04.04 13:53
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제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격정지키로
한국제약바이오협회는 지난달 31일 제2차 윤리위원회(위원장 윤성태 부이사장)를 열어 의약품 임의제조 등 논란을 빚고 있는 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내리기로 의견을 모았다고 1일 밝혔다. 식품의약품안전처는 최근 이들 회사를 상대로 행정조사를 실시해 ▲첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 이중 작성 ▲제조방법 미변경 ▲원료사용량 임의 증...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.04.01 15:08
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- 의료/보건
2021.04.01 15:08
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빅데이터 분석으로 알아본 코로나19 백신 온라인 담론
2월 26일부터 우리나라에서도 코로나19 백신 접종이 시작됐다. 접종 시작 이후에도 백신의 안전성과 효과에 대해 사람들 간에 설왕설래가 계속되는 가운데, KPR디지털커뮤니케이션연구소가 백신 도입 직전 1년(2020년 2월 1일부터 2021년 1월 31일) 사이 코로나19 백신 관련 주요 온라인 담론 분석 결과를 발표했다. 코로나19 백신 관련 온라인 담론 분석은 매스미디어, SNS(트위터, 페이스북...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.03.19 19:26
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- 의료/보건
2021.03.19 19:26
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'혈액암 환자의 희망' T세포 항암제 '킴리아주' 국내 허가
식품의약품안전처는 한국노바티가 허가 신청한 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 '첨단재생바이오법'에 따른 제1호 첨단바이오의약품으로 허가했다. ‘키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor) T세포’는 면역세포(T세포)의 수용체 부위와 암세포 표면의 특징적인 항원 인식 부위를 융합한 유전자를 환자의 T세포에 도입한 것으로, 암세포...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.03.05 15:45
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2021.03.05 15:45
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1회만 맞으면 된다는 얀센 코로나19 백신 허가 심사 착수
식품의약품안전처는 27일 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발되었으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다. 식약처는 제출된 품질·비임상·...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.02.28 14:27
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- 사회
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2021.02.28 14:27
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식약처 "화이자 백신 ‘코미나티주’ 16세 이상 접종 타당"
23일 식약처 검증단이 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’를 검증한 결과 16세 이상 접종 타당하다는 의견을 냈다. 식약처는 한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 22일 개최했다. 검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자...- 전체
- 사회
- 노동/복지
2021.02.23 16:30
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- 노동/복지
2021.02.23 16:30
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코로나19 이후 불안감에 이민 고민하는 사람들
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹 이후 안전한 나라를 찾아 이민을 고민하는 사람들이 늘고 있다. 그 가운데 전 세계에서 투자 이민 프로그램에 관심이 가장 높게 오른 나라는 미국으로 나타났다. 한 조사업체의 통계에 따르면 코로나19 팬데믹이 시작된 이래 투자 이민에 대한 미국 시민들의 문의가 무려 235%나 급증했다. 캐나다 시민들의 문의는 74% 증가, 영국 시민들의 문의는 38% 증가한 것으로 나타났...- 전체
- 국제
- 지구촌
2021.02.21 13:51
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- 국제
- 지구촌
2021.02.21 13:51
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'AZ 코로나19 백신 전격 허가' 국내 첫번째 주자 나서
10일 식품의약품안전처는 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다고 밝혔다. 이로써 국내에서 첫 번째로 사용허가가 난 코로나19 백신은 아스트라제네카 코로나19 백신이 주인공이 됐다. ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’는 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 ‘아...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.02.10 17:38
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- 의료/보건
2021.02.10 17:38
