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'팍스로비드'대안으로 '라게브리오' 도입…식약처, 긴급승인 검토
- 생활밀착형뉴스
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2022.03.22 07:17
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식약처, 5~11세 대상 코로나19 백신 허가
- 생활밀착형뉴스
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2022.02.23 13:49
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"4차 접종, 고위험군 대상 3월부터 시행 유력"
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2022.02.09 07:55
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수입식품법 위반행위 신고 시 포상금 최대 건당 30만원
- 생활밀착형뉴스
2022.01.18 12:55
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식약처, '노바백스' 코로나19 백신 승인...국내 다섯번째 허가
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2022.01.12 14:06
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코로나19 먹는 치료제 해외직구 인터넷쇼핑몰 차단
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2022.01.10 21:53
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“얀센·시노팜·스푸트니크V, 오미크론 변이에 ‘효과 無’”
- 생활밀착형뉴스
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2021.12.19 13:06
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'변이 잡는 코로나19 경구제' 덱사메타손 병용효과 눈길
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- 사회
- 의료/보건
2021.12.07 16:17
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휴젤, '보톡스' 판매 재개…식약처 행정처분 효력 정지
- 전체
- 사회
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2021.11.12 11:50
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식약처 보톡스 허가취소 압박에 휴젤 법적 대응
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2021.11.10 19:19
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내년 7월부터 불법유통 의약품 구매하면 과태료 100만원
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2021.10.19 17:17
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한달에 10kg 뺀다는 태국산 ‘얀희다이어트약’ 국제거래 적발
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- 사회
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2021.10.08 17:59
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내년 상반기 백신 상용화 목표, ‘K-mRNA 컨소시엄’ 지원군 합류
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2021.09.09 10:36
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금연치료보조제 '바레니클린' 인체영향 우려 낮으나 자발적 회수
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2021.09.07 13:17
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무허가 탈모치료제, 구충제 등 16억원 상당 밀수업자 검거
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2021.09.03 17:24
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'팍스로비드'대안으로 '라게브리오' 도입…식약처, 긴급승인 검토
정부가 코로나19 경구용(먹는) 치료제 '팍스로비드' 물량이 2주 뒤 소진될 가능성이 있다면서 추가 물량을 확보하는 한편, 이를 대체할 의약품 '라게브리오'(성분명 몰누피라비르)를 신속히 도입하겠다고 밝혔다. 정은경 질병관리청장은 21일 정례 브리핑에서 팍스로비드 재고...- 생활밀착형뉴스
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2022.03.22 07:17
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식약처, 5~11세 대상 코로나19 백신 허가
식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약이 수입한 5∼11세용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'를 허가했다. 코미나티주 0.1㎎/mL는 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 백신이다. ...- 생활밀착형뉴스
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2022.02.23 13:49
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"4차 접종, 고위험군 대상 3월부터 시행 유력"
국내 신규확진자가 급증하면서 백신 4차 접종이 불가피할 것으로 보인다. 추가(3차)접종을 가장 먼저 시작한 시기가 지난해 10월이기 때문에 오는 3월이면 접종 후 4개월에 접어든다. 방역당국은 면역력이 약하거나 고위험군에 해당하는 경우 4차 접종이 필요하다는 입장이다. 이미 4차...- 생활밀착형뉴스
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2022.02.09 07:55
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수입식품법 위반행위 신고 시 포상금 최대 건당 30만원
식품의약품안전처는 올해 2월부터 무등록 수입식품 영업 등 중대 위반행위를 신고한 경우 포상금을 지급하는 기준·절차 등을 세부적으로 담은 '수입식품 신고포상금 지급에 관한 규정' 고시 제정안을 1월 18일 행정예고했다. 이번 제정안은 '수입식품안전관리 특별법'(이하 수...- 생활밀착형뉴스
2022.01.18 12:55
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식약처, '노바백스' 코로나19 백신 승인...국내 다섯번째 허가
식품의약품안전처(식약처)는 미국 노바백스가 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신에 대해 품목 허가를 승인했다. 국내에서 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 다섯 번째로 허가받은 코로나19 백신이다. 식약처는 12일 노바백스 코로나19 백신 품목허가...- 생활밀착형뉴스
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2022.01.12 14:06
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코로나19 먹는 치료제 해외직구 인터넷쇼핑몰 차단
방송통신심의위원회는 식품의약품안전처의 승인을 받지 않은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ‘먹는 치료제’를 판매한 해외직구 사이트를 접속 차단한다고 밝혔다. 방통심의위는 10일 열린 통신심의소위원회에서 해당 사이트가 파는 상품이 의약품으로서 국내 승인을 받지 않았을 뿐만 아니라 성분이나 효과에 ...- 생활밀착형뉴스
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2022.01.10 21:53
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“얀센·시노팜·스푸트니크V, 오미크론 변이에 ‘효과 無’”
미국의 제약사인 존슨앤존슨(얀센)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 중국의 시노팜 백신, 러시아의 스푸트니크V 백신이 오미크론 변이에 대해 중화항체의 활성이 없었다는 연구결과가 나왔다. 17일 로이터통신에 따르면 스위스 항체 치료제 회사인 휴맙...- 생활밀착형뉴스
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2021.12.19 13:06
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'변이 잡는 코로나19 경구제' 덱사메타손 병용효과 눈길
구충제로 사용되는 니클로사마이드 기반 항바이러스제를 코로나19 중증환자용 항염증제인 덱사메타손과 병용하면 ‘시너지 효과’를 낸다는 실험결과가 처음 공개돼 현재 마땅한 치료제가 없는 코로나19 중증환자용 치료법이 세계 최초로 우리나라에서 탄생할 가능성이 커졌다. ...- 전체
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2021.12.07 16:17
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휴젤, '보톡스' 판매 재개…식약처 행정처분 효력 정지
휴젤이 지난 11일 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용됐다. 이에 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 이달 26일까지 일시적으로 정지됐다. 앞서 지난 10일 식약처는 국가출하승인을 받지 않고 국내 판매하였다는 이유로 보툴렉스(...- 전체
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2021.11.12 11:50
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식약처 보톡스 허가취소 압박에 휴젤 법적 대응
국내 보톡스 생산업체 휴젤이 식품의약품안전처의 출하승인 절차 없이 제품을 팔았다는 이유로 보툴리눔 제제의 품목허가 취소 위기에 놓였다. 식약처는 10일 휴젤이 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제를 국내에 판매한 사실을 적발해 품목허가 취소 절차에 착수했다고 밝혔다. ...- 전체
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2021.11.10 19:19
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내년 7월부터 불법유통 의약품 구매하면 과태료 100만원
식품의약품안전처는 '약사법' 개정(2021.7.20.)에 따라 불법유통 의약품을 구매한 자에 대한 과태료 기준을 마련하는 등의 '약사법 시행령'(대통령령)을 10월 19일 개정·공포했다. 주요 개정내용은 ▲불법유통 의약품 구매자에 대한 과태료 기준 마련 ▲백신안전기술지원센터의 추가 업무 ...- 전체
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2021.10.19 17:17
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한달에 10kg 뺀다는 태국산 ‘얀희다이어트약’ 국제거래 적발
식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 일명 ‘얀희다이어트약’과 ‘발기부전·조루증치료제’를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43개를 '약사법' 위반 혐의로 적발하고 접속 차단, 수사의뢰했다. 조사 결과 얀희다이어트약은 국제우편으로 구매자에게 직접 배송하는 방식으로 판매했으며, 발기부전·조루증치료제...- 전체
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2021.10.08 17:59
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내년 상반기 백신 상용화 목표, ‘K-mRNA 컨소시엄’ 지원군 합류
차세대 코로나19 백신 개발을 위해 결성된 ‘K-mRNA 컨소시엄(이하 컨소시엄)’의 연구개발 행보가 지원군의 가세에 힘입어 한층 탄력을 받을 전망이다. 한미약품, 에스티팜, GC녹십자와 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)으로 구성된 컨소시엄은 국내 전문의약품 개발·생산 주요 제약사인...- 전체
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2021.09.09 10:36
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금연치료보조제 '바레니클린' 인체영향 우려 낮으나 자발적 회수
식품의약품안전처는 금연치료보조제인 `바레니클린‘ 성분 함유 의약품 중 니트로사민 계열 불순물[N-nitroso-varenicline(엔-니트로소-바레니클린), 이하 NNV]에 대한 안전성 조사 결과 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 밝혔다. 다만 NNV가 국내 유통 중인 모든 ...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.09.07 13:17
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무허가 탈모치료제, 구충제 등 16억원 상당 밀수업자 검거
식품의약품안전처는 광주본부세관과 합동으로 안전성이 검증되지 않은 무허가 탈모치료제 등 의약품 300만정(판매금액 16억원)을 2019년 11월부터 2021년 6월까지 인도 등에서 밀수입하여 판매한 일당 2명을 '약사법'과 '관세법' 위반으로 검거했다고 밝혔다. 조사 결과 이들은 해외 ...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.09.03 17:24
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'팍스로비드'대안으로 '라게브리오' 도입…식약처, 긴급승인 검토
정부가 코로나19 경구용(먹는) 치료제 '팍스로비드' 물량이 2주 뒤 소진될 가능성이 있다면서 추가 물량을 확보하는 한편, 이를 대체할 의약품 '라게브리오'(성분명 몰누피라비르)를 신속히 도입하겠다고 밝혔다. 정은경 질병관리청장은 21일 정례 브리핑에서 팍스로비드 재고량에 대해 "현재 추세로는 2주 정도 사용이 가능하지만, 처방량이 늘고 있다"며 "3월 말 추가 물량 도입을 ...- 생활밀착형뉴스
- 10995
2022.03.22 07:17
- 생활밀착형뉴스
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2022.03.22 07:17
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식약처, 5~11세 대상 코로나19 백신 허가
식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약이 수입한 5∼11세용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'를 허가했다. 코미나티주 0.1㎎/mL는 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 백신이다. 앞서 식약처가 12세 이상에 쓰도록 허가한 '코미나티주'와 유효성분 '토지나메란'은 동일하지만 용법과 용...- 생활밀착형뉴스
- 10995
2022.02.23 13:49
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2022.02.23 13:49
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"4차 접종, 고위험군 대상 3월부터 시행 유력"
국내 신규확진자가 급증하면서 백신 4차 접종이 불가피할 것으로 보인다. 추가(3차)접종을 가장 먼저 시작한 시기가 지난해 10월이기 때문에 오는 3월이면 접종 후 4개월에 접어든다. 방역당국은 면역력이 약하거나 고위험군에 해당하는 경우 4차 접종이 필요하다는 입장이다. 이미 4차 접종을 진행하고 있는 이스라엘은 4차 접종을 한 60세 이상 고령층이 3차 접종자에 대비해 중증화에 대한 ...- 생활밀착형뉴스
- 10995
2022.02.09 07:55
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2022.02.09 07:55
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수입식품법 위반행위 신고 시 포상금 최대 건당 30만원
식품의약품안전처는 올해 2월부터 무등록 수입식품 영업 등 중대 위반행위를 신고한 경우 포상금을 지급하는 기준·절차 등을 세부적으로 담은 '수입식품 신고포상금 지급에 관한 규정' 고시 제정안을 1월 18일 행정예고했다. 이번 제정안은 '수입식품안전관리 특별법'(이하 수입식품법) 개정·공포(’21.8.17 개정, ’22.2.18 시행)로 '수입식품법' 위반행위도 신고 포상금을 지급할 수 ...- 생활밀착형뉴스
2022.01.18 12:55
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2022.01.18 12:55
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식약처, '노바백스' 코로나19 백신 승인...국내 다섯번째 허가
식품의약품안전처(식약처)는 미국 노바백스가 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신에 대해 품목 허가를 승인했다. 국내에서 아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나에 이어 다섯 번째로 허가받은 코로나19 백신이다. 식약처는 12일 노바백스 코로나19 백신 품목허가 여부를 결정하기 위한 최종점검위원회를 열어 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가...- 생활밀착형뉴스
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2022.01.12 14:06
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2022.01.12 14:06
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코로나19 먹는 치료제 해외직구 인터넷쇼핑몰 차단
방송통신심의위원회는 식품의약품안전처의 승인을 받지 않은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ‘먹는 치료제’를 판매한 해외직구 사이트를 접속 차단한다고 밝혔다. 방통심의위는 10일 열린 통신심의소위원회에서 해당 사이트가 파는 상품이 의약품으로서 국내 승인을 받지 않았을 뿐만 아니라 성분이나 효과에 대한 검증도 전혀 이뤄지지 않는 등 약사법을 위반했다고 봤다. 현행법상 의약품을 수입하려면 식약처에...- 생활밀착형뉴스
- 10995
2022.01.10 21:53
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2022.01.10 21:53
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“얀센·시노팜·스푸트니크V, 오미크론 변이에 ‘효과 無’”
미국의 제약사인 존슨앤존슨(얀센)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 중국의 시노팜 백신, 러시아의 스푸트니크V 백신이 오미크론 변이에 대해 중화항체의 활성이 없었다는 연구결과가 나왔다. 17일 로이터통신에 따르면 스위스 항체 치료제 회사인 휴맙스 바이오메드 연구팀과 워싱턴대가 진행한 연구에서 얀센과 시노팜, 스푸트니크V 백신은 오미크론에 효과가...- 생활밀착형뉴스
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2021.12.19 13:06
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2021.12.19 13:06
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'변이 잡는 코로나19 경구제' 덱사메타손 병용효과 눈길
구충제로 사용되는 니클로사마이드 기반 항바이러스제를 코로나19 중증환자용 항염증제인 덱사메타손과 병용하면 ‘시너지 효과’를 낸다는 실험결과가 처음 공개돼 현재 마땅한 치료제가 없는 코로나19 중증환자용 치료법이 세계 최초로 우리나라에서 탄생할 가능성이 커졌다. 현대바이오사이언스 최근 과학기술정보통신부 산하 한국생명공학연구원에 위탁해 코로나19 감염 햄스터를...- 전체
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2021.12.07 16:17
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2021.12.07 16:17
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휴젤, '보톡스' 판매 재개…식약처 행정처분 효력 정지
휴젤이 지난 11일 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용됐다. 이에 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 이달 26일까지 일시적으로 정지됐다. 앞서 지난 10일 식약처는 국가출하승인을 받지 않고 국내 판매하였다는 이유로 보툴렉스(보톡스) 4종 제품에 대한 품목 허가 취소 등 행정처분 및 회수·폐기 절차에 착수한다고 밝힌 바 있다. 이에 ...- 전체
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2021.11.12 11:50
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2021.11.12 11:50
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식약처 보톡스 허가취소 압박에 휴젤 법적 대응
국내 보톡스 생산업체 휴젤이 식품의약품안전처의 출하승인 절차 없이 제품을 팔았다는 이유로 보툴리눔 제제의 품목허가 취소 위기에 놓였다. 식약처는 10일 휴젤이 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제를 국내에 판매한 사실을 적발해 품목허가 취소 절차에 착수했다고 밝혔다. 이에 휴젤은 보도자료를 통해 해당 제품은 수출용으로 국가출하승인 적용 대상이 아니며 식약처가 무리하...- 전체
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2021.11.10 19:19
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2021.11.10 19:19
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내년 7월부터 불법유통 의약품 구매하면 과태료 100만원
식품의약품안전처는 '약사법' 개정(2021.7.20.)에 따라 불법유통 의약품을 구매한 자에 대한 과태료 기준을 마련하는 등의 '약사법 시행령'(대통령령)을 10월 19일 개정·공포했다. 주요 개정내용은 ▲불법유통 의약품 구매자에 대한 과태료 기준 마련 ▲백신안전기술지원센터의 추가 업무 규정 ▲‘약의 날’ 기념행사와 유공자 포상 기준 마련 ▲위해의약품 제조·수입 시 과징금을 판매금액으로 산정...- 전체
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2021.10.19 17:17
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2021.10.19 17:17
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한달에 10kg 뺀다는 태국산 ‘얀희다이어트약’ 국제거래 적발
식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 일명 ‘얀희다이어트약’과 ‘발기부전·조루증치료제’를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43개를 '약사법' 위반 혐의로 적발하고 접속 차단, 수사의뢰했다. 조사 결과 얀희다이어트약은 국제우편으로 구매자에게 직접 배송하는 방식으로 판매했으며, 발기부전·조루증치료제는 밀수업자가 직접 국내 반입한 뒤 구매자에게 판매했다. 얀...- 전체
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2021.10.08 17:59
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2021.10.08 17:59
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내년 상반기 백신 상용화 목표, ‘K-mRNA 컨소시엄’ 지원군 합류
차세대 코로나19 백신 개발을 위해 결성된 ‘K-mRNA 컨소시엄(이하 컨소시엄)’의 연구개발 행보가 지원군의 가세에 힘입어 한층 탄력을 받을 전망이다. 한미약품, 에스티팜, GC녹십자와 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)으로 구성된 컨소시엄은 국내 전문의약품 개발·생산 주요 제약사인 동아ST와 바이오 원부자재 전문기업 이셀이 컨소시엄에 추가 참여했다고 9일 밝혔다. 지난 6월 컨소시...- 전체
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2021.09.09 10:36
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2021.09.09 10:36
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금연치료보조제 '바레니클린' 인체영향 우려 낮으나 자발적 회수
식품의약품안전처는 금연치료보조제인 `바레니클린‘ 성분 함유 의약품 중 니트로사민 계열 불순물[N-nitroso-varenicline(엔-니트로소-바레니클린), 이하 NNV]에 대한 안전성 조사 결과 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 밝혔다. 다만 NNV가 국내 유통 중인 모든 제품에서 검출됨에 따라 ▲복용 환자에 대한 영향 평가 ▲NNV 1일 섭취 허용량 설정·검출량별 조치 기준 ▲전문...- 전체
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2021.09.07 13:17
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2021.09.07 13:17
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무허가 탈모치료제, 구충제 등 16억원 상당 밀수업자 검거
식품의약품안전처는 광주본부세관과 합동으로 안전성이 검증되지 않은 무허가 탈모치료제 등 의약품 300만정(판매금액 16억원)을 2019년 11월부터 2021년 6월까지 인도 등에서 밀수입하여 판매한 일당 2명을 '약사법'과 '관세법' 위반으로 검거했다고 밝혔다. 조사 결과 이들은 해외 의약품이 국내에서 허가받은 의약품보다 저렴하다는 점에 착안해 국내 수요가 많은 탈모치료제, 발기부전치...- 전체
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2021.09.03 17:24
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2021.09.03 17:24
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