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휴젤, 식약처 상대 '보톡스 소송' 대법원에서 한판승
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- 법원/검찰/경찰
2022.04.06 11:00
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수입식품법 위반행위 신고 시 포상금 최대 건당 30만원
- 생활밀착형뉴스
2022.01.18 12:55
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코로나19 먹는 치료제 해외직구 인터넷쇼핑몰 차단
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2022.01.10 21:53
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휴젤, '보톡스' 판매 재개…식약처 행정처분 효력 정지
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2021.11.12 11:50
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식약처 보톡스 허가취소 압박에 휴젤 법적 대응
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2021.11.10 19:19
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내년 7월부터 불법유통 의약품 구매하면 과태료 100만원
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2021.10.19 17:17
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한달에 10kg 뺀다는 태국산 ‘얀희다이어트약’ 국제거래 적발
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2021.10.08 17:59
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무허가 탈모치료제, 구충제 등 16억원 상당 밀수업자 검거
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2021.09.03 17:24
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아세트아미노펜 해외 직구보다 약국 구입이 안전
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2021.07.20 15:39
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'약사법 위반' 삼성제약 6개 품목 제조·판매 중지
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2021.07.09 07:05
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18억원 상당 불법 스테로이드 판매 조직 검거
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2021.06.08 17:58
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식음료 형태 용기·포장 ‘손소독제’ 8월부터 제한
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2021.05.23 11:56
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식약처, 노바백스 · 스푸트니크V 코로나19 백신 사전검토 착수
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2021.04.29 20:45
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무허가 의약외품 마스크 1000만여개 제조·유통업자 적발
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2021.04.14 13:01
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제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격정지키로
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2021.04.01 15:08
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휴젤, 식약처 상대 '보톡스 소송' 대법원에서 한판승
국내 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소 처분에 대해 대법원 역시 휴젤 측의 손을 들어주면서 해당 행정처분이 간접수출에 대한 법리적 해석 차이에 기인함을 다시 한 번 증명했다. 휴젤은 대법원이 서울고등법원의 보툴렉스주 허가취소 집행정지 ...- 전체
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2022.04.06 11:00
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수입식품법 위반행위 신고 시 포상금 최대 건당 30만원
식품의약품안전처는 올해 2월부터 무등록 수입식품 영업 등 중대 위반행위를 신고한 경우 포상금을 지급하는 기준·절차 등을 세부적으로 담은 '수입식품 신고포상금 지급에 관한 규정' 고시 제정안을 1월 18일 행정예고했다. 이번 제정안은 '수입식품안전관리 특별법'(이하 수...- 생활밀착형뉴스
2022.01.18 12:55
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코로나19 먹는 치료제 해외직구 인터넷쇼핑몰 차단
방송통신심의위원회는 식품의약품안전처의 승인을 받지 않은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ‘먹는 치료제’를 판매한 해외직구 사이트를 접속 차단한다고 밝혔다. 방통심의위는 10일 열린 통신심의소위원회에서 해당 사이트가 파는 상품이 의약품으로서 국내 승인을 받지 않았을 뿐만 아니라 성분이나 효과에 ...- 생활밀착형뉴스
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2022.01.10 21:53
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휴젤, '보톡스' 판매 재개…식약처 행정처분 효력 정지
휴젤이 지난 11일 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용됐다. 이에 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 이달 26일까지 일시적으로 정지됐다. 앞서 지난 10일 식약처는 국가출하승인을 받지 않고 국내 판매하였다는 이유로 보툴렉스(...- 전체
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2021.11.12 11:50
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식약처 보톡스 허가취소 압박에 휴젤 법적 대응
국내 보톡스 생산업체 휴젤이 식품의약품안전처의 출하승인 절차 없이 제품을 팔았다는 이유로 보툴리눔 제제의 품목허가 취소 위기에 놓였다. 식약처는 10일 휴젤이 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제를 국내에 판매한 사실을 적발해 품목허가 취소 절차에 착수했다고 밝혔다. ...- 전체
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2021.11.10 19:19
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내년 7월부터 불법유통 의약품 구매하면 과태료 100만원
식품의약품안전처는 '약사법' 개정(2021.7.20.)에 따라 불법유통 의약품을 구매한 자에 대한 과태료 기준을 마련하는 등의 '약사법 시행령'(대통령령)을 10월 19일 개정·공포했다. 주요 개정내용은 ▲불법유통 의약품 구매자에 대한 과태료 기준 마련 ▲백신안전기술지원센터의 추가 업무 ...- 전체
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2021.10.19 17:17
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한달에 10kg 뺀다는 태국산 ‘얀희다이어트약’ 국제거래 적발
식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 일명 ‘얀희다이어트약’과 ‘발기부전·조루증치료제’를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43개를 '약사법' 위반 혐의로 적발하고 접속 차단, 수사의뢰했다. 조사 결과 얀희다이어트약은 국제우편으로 구매자에게 직접 배송하는 방식으로 판매했으며, 발기부전·조루증치료제...- 전체
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2021.10.08 17:59
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무허가 탈모치료제, 구충제 등 16억원 상당 밀수업자 검거
식품의약품안전처는 광주본부세관과 합동으로 안전성이 검증되지 않은 무허가 탈모치료제 등 의약품 300만정(판매금액 16억원)을 2019년 11월부터 2021년 6월까지 인도 등에서 밀수입하여 판매한 일당 2명을 '약사법'과 '관세법' 위반으로 검거했다고 밝혔다. 조사 결과 이들은 해외 ...- 전체
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2021.09.03 17:24
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아세트아미노펜 해외 직구보다 약국 구입이 안전
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 후 복용을 권장한 아세트아미노펜 성분 의약품 수요가 급증하고 있다. 이에 식품의약품안전처는 20일 아세트아미노펜 등 의약품을 ‘해외 구매대행’하려고 광고하던 323개의 사이트를 적발해 약사법 위반으로 접속 차단하고 관세청과 협조해 반입금지를 요청...- 전체
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2021.07.20 15:39
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'약사법 위반' 삼성제약 6개 품목 제조·판매 중지
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 삼성제약이 제조한 `게라민주’ 등 6개 품목(5개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다. 이번 조치는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 삼성제약에 대해 특별점검한 결과 ▲변경허가...- 전체
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2021.07.09 07:05
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18억원 상당 불법 스테로이드 판매 조직 검거
"한 번 손대면 마약처럼 끊기 어렵다는 게 '스테로이드 약물'입니다. 헬스하는 사람들에겐 신비의 약인 셈이죠. 수십년을 운동해도 안나오던 근육이 조금만해도 불쑥불쑥 나오니 입소문이 나는 거죠." ‘아나볼릭 스테로이드(Anabolic Steroid)’라는 약물은 성적이 저조한 운동선수나 근육을 키우려는 사람들에게 거...- 전체
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- 법원/검찰/경찰
2021.06.08 17:58
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식음료 형태 용기·포장 ‘손소독제’ 8월부터 제한
식품의약품안전처는 음료, 젤리 등 식품과 비슷한 모양의 용기에 담긴 의약외품 외용소독제인 ‘손소독제’를 식품으로 착각하여 섭취하지 않도록 올해 8월 1일부터 의약외품 외용소독제에 식품으로 오인할 우려가 있는 용기와 포장 사용을 제한하고 표시사항의 제도 개선을 추진한다. ...- 전체
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2021.05.23 11:56
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식약처, 노바백스 · 스푸트니크V 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신에 대한 품목허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 같은 날 휴온스에서도 러시아 스푸트니크V 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 노바백스 백신은 유전자재조합 기술로 만...- 전체
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2021.04.29 20:45
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무허가 의약외품 마스크 1000만여개 제조·유통업자 적발
식품의약품안전처는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 '약사법' 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다. ...- 전체
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- 의료/보건
2021.04.14 13:01
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제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격정지키로
한국제약바이오협회는 지난달 31일 제2차 윤리위원회(위원장 윤성태 부이사장)를 열어 의약품 임의제조 등 논란을 빚고 있는 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내리기로 의견을 모았다고 1일 밝혔다. 식품의약품안전처는 최근 이들 회사를 상대로 행정조사를 실시해 ▲...- 전체
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- 의료/보건
2021.04.01 15:08
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휴젤, 식약처 상대 '보톡스 소송' 대법원에서 한판승
국내 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소 처분에 대해 대법원 역시 휴젤 측의 손을 들어주면서 해당 행정처분이 간접수출에 대한 법리적 해석 차이에 기인함을 다시 한 번 증명했다. 휴젤은 대법원이 서울고등법원의 보툴렉스주 허가취소 집행정지 결정에 불복해 서울식품의약품안전청(이하 서울식약청)이 제기한 항고를 지난 5일 기각, 휴젤의 보툴리눔 ...- 전체
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- 법원/검찰/경찰
2022.04.06 11:00
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- 법원/검찰/경찰
2022.04.06 11:00
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수입식품법 위반행위 신고 시 포상금 최대 건당 30만원
식품의약품안전처는 올해 2월부터 무등록 수입식품 영업 등 중대 위반행위를 신고한 경우 포상금을 지급하는 기준·절차 등을 세부적으로 담은 '수입식품 신고포상금 지급에 관한 규정' 고시 제정안을 1월 18일 행정예고했다. 이번 제정안은 '수입식품안전관리 특별법'(이하 수입식품법) 개정·공포(’21.8.17 개정, ’22.2.18 시행)로 '수입식품법' 위반행위도 신고 포상금을 지급할 수 ...- 생활밀착형뉴스
2022.01.18 12:55
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2022.01.18 12:55
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코로나19 먹는 치료제 해외직구 인터넷쇼핑몰 차단
방송통신심의위원회는 식품의약품안전처의 승인을 받지 않은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ‘먹는 치료제’를 판매한 해외직구 사이트를 접속 차단한다고 밝혔다. 방통심의위는 10일 열린 통신심의소위원회에서 해당 사이트가 파는 상품이 의약품으로서 국내 승인을 받지 않았을 뿐만 아니라 성분이나 효과에 대한 검증도 전혀 이뤄지지 않는 등 약사법을 위반했다고 봤다. 현행법상 의약품을 수입하려면 식약처에...- 생활밀착형뉴스
- 10995
2022.01.10 21:53
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2022.01.10 21:53
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휴젤, '보톡스' 판매 재개…식약처 행정처분 효력 정지
휴젤이 지난 11일 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용됐다. 이에 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 이달 26일까지 일시적으로 정지됐다. 앞서 지난 10일 식약처는 국가출하승인을 받지 않고 국내 판매하였다는 이유로 보툴렉스(보톡스) 4종 제품에 대한 품목 허가 취소 등 행정처분 및 회수·폐기 절차에 착수한다고 밝힌 바 있다. 이에 ...- 전체
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2021.11.12 11:50
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- 의료/보건
2021.11.12 11:50
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식약처 보톡스 허가취소 압박에 휴젤 법적 대응
국내 보톡스 생산업체 휴젤이 식품의약품안전처의 출하승인 절차 없이 제품을 팔았다는 이유로 보툴리눔 제제의 품목허가 취소 위기에 놓였다. 식약처는 10일 휴젤이 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제를 국내에 판매한 사실을 적발해 품목허가 취소 절차에 착수했다고 밝혔다. 이에 휴젤은 보도자료를 통해 해당 제품은 수출용으로 국가출하승인 적용 대상이 아니며 식약처가 무리하...- 전체
- 사회
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2021.11.10 19:19
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2021.11.10 19:19
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내년 7월부터 불법유통 의약품 구매하면 과태료 100만원
식품의약품안전처는 '약사법' 개정(2021.7.20.)에 따라 불법유통 의약품을 구매한 자에 대한 과태료 기준을 마련하는 등의 '약사법 시행령'(대통령령)을 10월 19일 개정·공포했다. 주요 개정내용은 ▲불법유통 의약품 구매자에 대한 과태료 기준 마련 ▲백신안전기술지원센터의 추가 업무 규정 ▲‘약의 날’ 기념행사와 유공자 포상 기준 마련 ▲위해의약품 제조·수입 시 과징금을 판매금액으로 산정...- 전체
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- 의료/보건
2021.10.19 17:17
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2021.10.19 17:17
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한달에 10kg 뺀다는 태국산 ‘얀희다이어트약’ 국제거래 적발
식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 일명 ‘얀희다이어트약’과 ‘발기부전·조루증치료제’를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43개를 '약사법' 위반 혐의로 적발하고 접속 차단, 수사의뢰했다. 조사 결과 얀희다이어트약은 국제우편으로 구매자에게 직접 배송하는 방식으로 판매했으며, 발기부전·조루증치료제는 밀수업자가 직접 국내 반입한 뒤 구매자에게 판매했다. 얀...- 전체
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2021.10.08 17:59
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2021.10.08 17:59
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무허가 탈모치료제, 구충제 등 16억원 상당 밀수업자 검거
식품의약품안전처는 광주본부세관과 합동으로 안전성이 검증되지 않은 무허가 탈모치료제 등 의약품 300만정(판매금액 16억원)을 2019년 11월부터 2021년 6월까지 인도 등에서 밀수입하여 판매한 일당 2명을 '약사법'과 '관세법' 위반으로 검거했다고 밝혔다. 조사 결과 이들은 해외 의약품이 국내에서 허가받은 의약품보다 저렴하다는 점에 착안해 국내 수요가 많은 탈모치료제, 발기부전치...- 전체
- 사회
- 의료/보건
2021.09.03 17:24
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2021.09.03 17:24
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아세트아미노펜 해외 직구보다 약국 구입이 안전
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 후 복용을 권장한 아세트아미노펜 성분 의약품 수요가 급증하고 있다. 이에 식품의약품안전처는 20일 아세트아미노펜 등 의약품을 ‘해외 구매대행’하려고 광고하던 323개의 사이트를 적발해 약사법 위반으로 접속 차단하고 관세청과 협조해 반입금지를 요청했다. 식약처의 이번 점검은 국내 포털사에서 검색 가능한 오픈마켓과 해외 쇼핑몰의 판매·광고,...- 전체
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2021.07.20 15:39
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2021.07.20 15:39
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'약사법 위반' 삼성제약 6개 품목 제조·판매 중지
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 삼성제약이 제조한 `게라민주’ 등 6개 품목(5개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다. 이번 조치는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 삼성제약에 대해 특별점검한 결과 ▲변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 작성 등 '약사법' 위반 사항을 확인한 데 따른 것....- 전체
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2021.07.09 07:05
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2021.07.09 07:05
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18억원 상당 불법 스테로이드 판매 조직 검거
"한 번 손대면 마약처럼 끊기 어렵다는 게 '스테로이드 약물'입니다. 헬스하는 사람들에겐 신비의 약인 셈이죠. 수십년을 운동해도 안나오던 근육이 조금만해도 불쑥불쑥 나오니 입소문이 나는 거죠." ‘아나볼릭 스테로이드(Anabolic Steroid)’라는 약물은 성적이 저조한 운동선수나 근육을 키우려는 사람들에게 거부하기 어려운 유혹 그자체라는 게 업계 관계자들의 이야기다. ...- 전체
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- 법원/검찰/경찰
2021.06.08 17:58
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2021.06.08 17:58
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식음료 형태 용기·포장 ‘손소독제’ 8월부터 제한
식품의약품안전처는 음료, 젤리 등 식품과 비슷한 모양의 용기에 담긴 의약외품 외용소독제인 ‘손소독제’를 식품으로 착각하여 섭취하지 않도록 올해 8월 1일부터 의약외품 외용소독제에 식품으로 오인할 우려가 있는 용기와 포장 사용을 제한하고 표시사항의 제도 개선을 추진한다. 2020년 한국소비자원의 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 위해사례 중 외용소독제를 삼켜 ...- 전체
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2021.05.23 11:56
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2021.05.23 11:56
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식약처, 노바백스 · 스푸트니크V 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신에 대한 품목허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 같은 날 휴온스에서도 러시아 스푸트니크V 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 노바백스 백신은 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신이며, 이번에 사전검토를 신청한 자료는 비임상(독성‧효력시험) 및 초기 단계 임상시험자...- 전체
- 사회
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2021.04.29 20:45
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2021.04.29 20:45
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무허가 의약외품 마스크 1000만여개 제조·유통업자 적발
식품의약품안전처는 허가받지 않은 의약외품 마스크 제조를 의뢰하거나 공산품 마스크를 구입하여 허가받은 의약외품 마스크(보건용 및 비말차단용) 포장지에 바꿔 넣어 판매한 A업체 대표 B씨를 '약사법' 위반 혐의로 구속하고 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다. A업체는 더위로 비말차단용 마스크(KF-AD) 수요가 증가하던 지난해 7월 1일부터 7월 30일까지, 시중에서 ...- 전체
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2021.04.14 13:01
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2021.04.14 13:01
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제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격정지키로
한국제약바이오협회는 지난달 31일 제2차 윤리위원회(위원장 윤성태 부이사장)를 열어 의약품 임의제조 등 논란을 빚고 있는 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내리기로 의견을 모았다고 1일 밝혔다. 식품의약품안전처는 최근 이들 회사를 상대로 행정조사를 실시해 ▲첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 이중 작성 ▲제조방법 미변경 ▲원료사용량 임의 증...- 전체
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2021.04.01 15:08
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2021.04.01 15:08