• 최종편집 2024-07-16(화)
 

스킨부스터 시장의 신흥 강자로 떠오르고 있는 사치바이오가 최근 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 허가를 획득하며 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다. 

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MDSAP는 국제 표준에 맞춘 의료기기 품질 관리 시스템 인증 프로그램으로, 미국, 캐나다, 브라질, 일본, 호주 등 여러 국가의 규제 기관이 참여하고 있다. 이를 통해 의료기기 인증 심사를 전면 또는 일부 면제받을 수 있어 시간과 비용을 절감할 수 있으며, 글로벌 의료기기 시장에 진출하려는 기업들에게 중요한 인증으로 여겨진다. 

 

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사치바이오는 이번 MDSAP 허가를 통해 주력 제품인 PLLA 기반의 매쿰7(McCoom7), 고농도 엑소좀 제품 EXOVIS, 그리고 엑소리본(EXOREBORN)을 글로벌 시장에 더 빠르고 효율적으로 공급할 수 있게 되었다.


사치바이오의 이명훈 대표는 “이번 MDSAP 허가 획득은 사치바이오의 글로벌 경쟁력을 인정받은 결과”라며, “국내외 의료기기 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고, 전 세계 소비자들에게 안전하고 효과적인 제품을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 전했다.

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사치바이오, MDSAP허가 획득으로 글로벌 시장 진출 가속화
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